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Descripción
Qué harás:
Ejecutar tareas de ingeniería para transferencias de productos o la introducción de nuevos productos/procesos, garantizando el cumplimiento de los procedimientos de Stryker y la documentación completa.
Mantener la calidad de los procesos y productos según las especificaciones de operación y materiales específicas del proyecto.
Apoyar la selección de componentes y equipos mediante la evaluación de especificaciones, fiabilidad, seguridad y requisitos regulatorios relevantes.
Contribuir a las actividades de adquisición de capital, incluyendo la especificación, instalación y validación de equipos dentro de los parámetros del proyecto.
Realizar análisis de equipos, realizar pruebas y revisar resultados, participando en reuniones de revisión de procesos.
Crear PFMEA, Planes de Control, Instrucciones de Trabajo y documentos de fabricación relacionados para el proyecto.
Desarrollar PPAP y realizar estudios de capacidad de procesos para transferencias y lanzamientos de productos.
Garantizar el cumplimiento de las BPM y la seguridad, realizar estudios de MSA, capacitar al personal de fabricación e interactuar con equipos globales para alcanzar los objetivos del proyecto.
Qué necesitas:
Requisitos:
Licenciatura en ingeniería.
Mínimo de 4 años de experiencia como Ingeniero(a) en puestos de introducción o transferencia de nuevos productos.
Experiencia en un sector regulado por la FDA o altamente regulado.
Nivel avanzado de inglés.
Preferiblemente:
Certificación Six Sigma Yellow Belt o superior.
Experiencia en el sector de dispositivos médicos.
