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Descripción
Qué harás
Gestión de Auditorías Internas: Planificar, ejecutar y cerrar auditorías internas para garantizar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad, incluyendo el seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Preparación para Auditorías Externas: Elaborar la documentación necesaria (manuales de calidad, procedimientos, registros, etc.) para auditorías externas, asegurando el cumplimiento de normativas y estándares de la industria médica.
Auditoría a Terceros: Auditar a proveedores y canales indirectos para garantizar que cumplan con los requisitos de calidad de la organización, evaluando sus sistemas y procesos.
Gestión de Documentación: Preparar, revisar y registrar toda la información documentada del Sistema de Gestión de Calidad (manuales, procedimientos, etc.).
Control de Información: Controlar la documentación interna y externa para garantizar su exactitud e integridad, gestionando su aprobación, distribución, revisión y obsolescencia.
Capacitación en Calidad: Preparar y ejecutar programas de capacitación sobre el sistema de gestión de calidad, incluyendo políticas, procedimientos y otros temas relevantes.
Manejo de Quejas y Comentarios: Recibir, generar y dar seguimiento a las quejas sobre productos o servicios, así como analizar comentarios y encuestas de satisfacción para identificar oportunidades de mejora.
Análisis y Cierre de No Conformidades: Determinar la causa raíz de las no conformidades y las CAPA, dando seguimiento a los planes de acción hasta su cierre para prevenir recurrencias.
Qué necesitas
Requerido:
Licenciatura en áreas de calidad (Ingeniería Industrial, Ingeniería Química, Farmacéutica, QFB, Química Industrial, etc.).
Mínimo de 2 años de experiencia en gestión de calidad.
Nivel de inglés al menos intermedio.
Experiencia previa en el sector de Ciencias de la Vida (Dispositivos Médicos, Farmacéutica).
Deseable:
Experiencia o formación como auditor interno para ISO 13485 o ISO 9001:2015.
Especialización en Gestión de Calidad y certificación como auditor líder en ISO 9001:2015 o ISO 13485:2016.
