Senior Quality Engineer

Qué harás
En este rol, te asociarás con la Red Global de Proveedores y las Operaciones de Productos Terminados (FGO) para asegurar que nuestra cadena de suministro externa cumpla consistentemente con los altos estándares de Stryker en calidad, servicio y costo.

Actuando como enlace entre Stryker y sus proveedores OEM (Fabricante de Equipos Originales) y CM (Fabricante por Contrato), apoyarás los sistemas de calidad de los proveedores, impulsarás iniciativas de mejora continua y colaborarás con equipos multifuncionales para garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y los estándares de la empresa.

Responsabilidades Clave:

Servir como el principal enlace entre Stryker y los proveedores OEM/CM, impulsando iniciativas de mejora continua efectivas.

Proporcionar soporte técnico para las evaluaciones del sistema de calidad y rendimiento de los proveedores.

Asegurar una clara propiedad, informes y comunicación de todos los problemas de calidad de materiales relacionados con los proveedores.

Supervisar los procesos de materiales de los OEM/CM, incluyendo las actividades de la Junta de Revisión de Materiales (MRB), para asegurar la resolución oportuna de productos no conformes.

Actuar como punto de contacto para la calidad de los OEM/CM durante auditorías internas y externas (ej. FDA, Organismos Notificados).

Rastrear e informar las métricas de rendimiento (KPIs) de los OEM/CM para revisiones regulares.

Gestionar y mantener la Lista de Proveedores Aprobados (ASL) en colaboración con el equipo de Adquisiciones.

Impulsar actividades de mejora continua en la calidad de los proveedores en colaboración con Operaciones, Fabricación, Calidad y Unidades de Negocio.

Qué necesitas
Requerido:

Licenciatura en Ingeniería, Calidad o un campo técnico relacionado.

Experiencia en gestión de calidad de proveedores o cadena de suministro en una industria regulada.

Conocimiento de los estándares regulatorios (por ejemplo, FDA, ISO 13485, GMP).

Deseable:

Experiencia trabajando directamente con proveedores OEM/CM en el sector de dispositivos médicos o similar.

Certificación ASQ (por ejemplo, CQE, CQA, CSSGB) o equivalente.

Experiencia en la auditoría de proveedores y la gestión de Listas de Proveedores Aprobados.

Experiencia en proyectos de Lean/Six Sigma o de mejora continua.